Европейское медицинское агентство по лекарственным средствам (комитет EMA) одобрил ковид-таблетки от Pfizer. Комитет рекомендует разрешить этот препарат для лечения людей с риском развития тяжелой формы COVID-19, сообщает сайт EMA.
Так, комитет рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение пероральному противовирусному препарату Paxlovid (Паксловид) для лечения коронавируса. Таблетки могут помочь людям, которые заразились COVID-19 и у них есть риск развития тяжелой формы заболевания, но им не требуется дополнительное получение кислорода.
“Паксловид — первое пероральное противовирусное лекарство, рекомендованное в ЕС для лечения COVID-19. Он содержит два активных вещества, PF-07321332 и ритонавир, в двух разных таблетках. Первое вещество работает за счет снижения способности SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19) размножаться в организме, в то время как ритонавир продлевает его действие и позволяет ему дольше оставаться в организме на уровнях, которые влияют на размножение вируса”, – указано на сайте.
В ходе исследования было установлено, что лечение таблетками от Pfizer значительно снижает количество госпитализаций или смертей у пациентов, у которых есть хотя бы одно основное заболевание, подвергающее их риску тяжелого течения COVID-19. Участников исследования разделили на две группы, первой давали Паксловид, а второй – плацебо. Среди людей, принимавших настоящие таблетки, смертей не было. А в группе, которой давали плацебо, умерло 9 человек.
Большинство пациентов, которых лечили ковид-таблетками, были инфицированы штаммом “Дельта”. Однако ученые считают, что препарат может быть эффективен и для лечения “Омикрона”.
Побочные эффекты от “Паксловира” незначительные. Исследователи установили, что польза от лекарства превышает его риски, поэтому его рекомендуют к использованию.
Теперь Европейская комиссия ускорит процесс принятия решения о выдаче условного разрешения на продажу “Паксловида”, что позволит продавать это лекарство на территории ЕС.
Комиссар ЕС по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес заявила, что в настоящее время комитет добился значительных успехов в разработке методов лечения, которые она назвала второй линией защиты после вакцин.
“Паксловид — это первый пероральный противовирусный препарат для домашнего использования в нашем портфолио, который может реально помочь людям с высоким риском прогрессирования тяжелой формы COVID”, – передает слова Кириакидес Reuters.
